辉瑞公司公布新冠疫苗初步研究结果专家质疑

MeiTai

辉瑞公司公布新冠疫苗初步研究结果 专家质疑


　　辉瑞公司和BioNTech SE共同开发的冠病病毒疫苗的研究结果，掀起全球可能很快摆脱疫情大流行的乐观气氛，但专家警告说，这支疫苗仍有许多障碍需要清除。

　　疫苗专家说，即使一些数字看起来非常令人有盼望，但有关疫苗的生产，分配，以及最重要的是其本身的表现和功能等问题仍需要回答。辉瑞公司不到四个月前展开其试验，这种疫苗能提供多长时间的保护以及多少人将从中受益，目前几乎是一个未知数。

　　圣路易斯的华盛顿大学药物开发专家Michael Kinch说，关键问题仍在时间上。时间会告诉我们，这种保护是否对更多的人群仍然有用？

　　在中国出现冠病病毒病例后短短11个月，美国辉瑞和BioNTech便获得了积极成果，且未从“急速行动”(Operation Warp Speed)获得资金，这是非凡的科学成就。根据初步分析这项超过40,000名志愿者试验的数据表明，该疫苗防止了超过90%的有症状感染，同一天，美国的病例总数已超过1000万例。

　　结果发表在新闻稿中，而不是由同行评估的期刊研究。尽管如此，这项结果大大刺激投资者，全球股市飙升和债券暴跌。标普指数收于两个月高点，旅游和休闲股在经过数月的大流行性伤害后反弹。

　　第一个疫苗在大型后期试验中可能获得成功，引发对其他可能疫苗的希望，例如由Moderna Inc.和阿斯利康公司与牛津大学开发的疫苗可能也会奏效。然而，传染病的研究人员提醒，不要对辉瑞公司披露的有限数据过于兴奋。

　　为时过早

　　美国明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任Michael Osterholm周一在接受电台采访时说，公司的声明根本未表明他们实际上已经完成了什么。现在就对这种新疫苗研究进行定义还为时过早。该疫苗防止了超过90%的有症状感染，但几乎没有说明能够预防哪些病例。关于该疫苗在老年人和其他最需要保护的弱势群体中如何发挥作用的细节也未公布。

　　BioNTech首席执行官Ugur Sahin 说，接受试验的受试者大约有一半是老年人，可以从当前结果推测疫苗对老年人的功效应高于80％ 。他说，需要更多的分析来确定。

　　预防严重疾病的疫苗接种攸关减轻超载的医院和急诊室的压力。辉瑞公司高级副总裁William Gruber表示，当前的数据分析不包括任何严重病例，但是随着研究的继续，预计它们包括进去。

　　辉瑞公司希望在下周之前为该试验的人员获得两个月的安全数据。如果没有不可预见的问题，该公司可在此后不久（可能在本月）在美国申请紧急使用授权。

　　届时，FDA的内部审核人员将首先仔细研究安全性，功效和制造数据。该机构还承诺由外部专家进行审查，以提高公众对任何授权疫苗的信心。听证会的日期尚未确定。

来源：彭博社